---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1643/19"
number: "02И-1643/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164319"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1643/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1643/19

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 3 июля 2019 г. N 02И-1643/19**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>

ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<div align="right">

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>






<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 3 июля 2019 г. N 02И-1643/19

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ<br>
О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

</div>

ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-34353/18 от 30.07.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100017"></a>Атаракс(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 25 шт., блистеры (1), пачки картонные | <a id="p100018"></a>ЮСБ Фарма С.А. | <a id="p100019"></a>Бельгия | <a id="p100020"></a>248871 |
| <a id="p100021"></a>N 02-34353/18 от 30.07.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100023"></a>Кеппра(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 100 мг/мл 5 мл, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Патеон Италия С.п.А. | <a id="p100025"></a>Италия | <a id="p100026"></a>17116 |
| <a id="p100027"></a>N 02-34353/18 от 30.07.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100029"></a>Кеппра(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл 300 мл, флаконы темного стекла (1), /в комплекте с шприцем мерным/, пачки картонные | <a id="p100030"></a>НекстФарма С.а.С. | <a id="p100031"></a>Франция | <a id="p100032"></a>908 |
| <a id="p100033"></a>N 02-34353/18 от 30.07.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "ЮСБ Фарма Логистикс" | <a id="p100035"></a>Ноотропил(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (6), поддоны пластиковые (2), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л. | <a id="p100037"></a>Италия | <a id="p100038"></a>18B05 |




<a id="p100039"></a>

---