Письмо Росздравнадзора от 10.07.2017 № 02И-1641/17
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.07.2017 N 02И-1641/17. 02И-1641/17. 10.07.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-164117
«О предоставлении сведений»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 10 июля 2017 г. № 02И-1641/17
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что с 15.01.2016 действуют положения пункта 8 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для медицинского применения, утвержденного приказом Росздравнадзора от 07.08.2015 № 5539 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 9 октября 2015 г. № 39263), касающиеся обязательности предоставления в Росздравнадзор сведений о сериях, партиях лекарственных средств (готовых лекарственных препаратов для медицинского применения и фармацевтических субстанций), поступающих в гражданский оборот в Российской Федерации. Данные сведения представляются в Росздравнадзор организациями, осуществляющими производство лекарственных средств в Российской Федерации, и организациями, осуществляющими ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию.
В целях оптимизации процедуры предоставления указанных сведений Росздравнадзором предоставляется персонифицированный доступ (логин и пароль) к подсистеме «Выборочный контроль» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора. Для получения персонифицированного доступа субъектам обращения лекарственных средств надлежит пройти процедуру регистрации с использованием формы, размещенной на портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru в разделе «Электронные сервисы», сервис «Автоматизированная система „Выборочный контроль“ (прямая ссылка на раздел http://roszdravnadzor.ru/services/vk_ais).»
Телефон для справок: 8 (495) 625-66-61.
Телефон технической поддержки: 8 (495) 255-23-76.