---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1638/19"
number: "02И-1638/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163819"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1638/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 03.07.2019 N 02И-1638/19
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 3 июля 2019 г. N 02И-1638/19**
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ**
**НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного средства, качество которого не соответствует установленным требованиям:
1. ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" выявлен лекарственный препарат:
- "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ГБУЗ Свердловской области "Психиатрическая больница N 7", г. Нижний Тагил, Свердловская область/поставщик ООО "Ваше Здоровье", Свердловская область, показатель "Упаковка" (часть ампул с желтыми подтеками на наружной поверхности) - серии 0260816.
2. БУ Омской области "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" выявлен лекарственный препарат:
- "Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" производства ОАО "Биохимик", Россия, владелец ФГБУЗ ЗСМЦ ФМБА России, г. Омск, Омская область/поставщик ООО "Альфа-Мед", Омская область, показатель "Упаковка" (часть ампул со светло-коричневыми пятнами на этикетках) - серии 1440717.
Территориальным органам Росздравнадзора по Омской и Свердловской областям обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственного средства, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств.