---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1637/16"
number: "02И-1637/16"
issued_on: 2016-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163716"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1637/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1637/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 августа 2016 г. N 02И-1637/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия "Шприц инъекционный однократного применения 10 мл", срок годности 5 лет, производства "Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай, сопровождаемого инструкцией на 3-компонентный саморазрушающийся шприц и сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011.
<a id="p100006"></a>В связи с несоответствием наименования, конструктивных особенностей (саморазрушающийся), срока годности, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2011/09382 от 16.03.2011, выданного на медицинское изделие "Шприцы инъекционные однократного применения с иглами, объемом: 1 мл, 2,5 мл, 5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл", срок годности 3 года, производства "Зеджианг Хуафу Медикал Эквипмент Ко., Лтд", Китай.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---