---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1634/16"
number: "02И-1634/16"
issued_on: 2016-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163416"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1634/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1634/16

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФС N 2006/2001"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 августа 2016 г. N 02И-1634/16

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**

<div align="center">

**РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ФС N 2006/2001**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "МАКЕ" (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия "Стол операционный MAGNUS 1180 с принадлежностями", производства "MAQUET GmbH & Co. KG", ФРГ, регистрационное удостоверение от 14.12.2006 ФС N 2006/2001, срок действия до 14.12.2016.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "МАКЕ" (Россия, 109004, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел.: +7 (495) 514-00-55, факс: +7 (495) 514-00-56).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО "МАКЕ", о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---