Письмо Росздравнадзора от 23.08.2016 № 02И-1634/16
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1634/16. 02И-1634/16. 23.08.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163416
«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение ФС № 2006/2001»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 23 августа 2016 г. № 02И-1634/16
О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ ФС № 2006/2001
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «МАКЕ» (не приводится) о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Стол операционный MAGNUS 1180 с принадлежностями», производства «MAQUET GmbH & Co. KG», ФРГ, регистрационное удостоверение от 14.12.2006 ФС № 2006/2001, срок действия до 14.12.2016.
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «МАКЕ» (Россия, 109004, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел.: +7 (495) 514-00-55, факс: +7 (495) 514-00-56).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и принятию мер, указанных в письме ООО «МАКЕ», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.