---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1631/16"
number: "02И-1631/16"
issued_on: 2016-08-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-163116"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1631/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 23.08.2016 N 02И-1631/16

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 августа 2016 г. N 02И-1631/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации производителя, поступившей от ООО "РАФЭЛ", в отношении медицинского изделия "Шприцы одноразовые стерильные объемом 1 см3 (мл), 2 см3 (мл), 3 см3 (мл), 5 см3 (мл), 10 см3 (мл), 20 см3 (мл), 30 см3 (мл), 50 см3 (мл), 60 см3 (мл), 100 см3 (мл), 150 см3 (мл) с иглами и без", производства "Тяньжинь Медик Медикал Эквипмент Ко., Лтд.", Китай, регистрационное удостоверение от 28.01.2009 N ФСЗ 2009/03552, срок действия не ограничен, производителем принято решение об отзыве партии медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: В связи с несоответствием требованиям нормативной документации, на основании информационного [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-14616#p100005) Росздравнадзора от 01.02.2016 N 01и-146/16.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "РАФЭЛ" (420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 71, пр. зд. N 1, тел./факс +7(843) 278-23-32).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---