---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2019 N 02И-1627/19"
number: "02И-1627/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-162719"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2019 N 02И-1627/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2019 N 02И-1627/19

"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" ("Mirena(R)")"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 июля 2019 г. N 02И-1627/19

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"МИРЕНА(R)" ("MIRENA(R)")**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "БАЙЕР", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Мирена(R)" серии TU022K2, имеющего маркировку на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "Mirena(R)").
<a id="p100006"></a>По информации АО "БАЙЕР" серия TU022K2 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия в установленном порядке не осуществлялись.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100009"></a>О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100011"></a>

---