Письмо Росздравнадзора от 23.08.2016 № 02И-1627/16

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00582»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 августа 2016 г. № 02И-1627/16

О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ, РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ № ФСЗ 2007/00582

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО «Сименс» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при использовании медицинского изделия «Автоматический иммунохемилюминесцентный анализатор „Адвия Кентавр СР“ (Advia Centaur CP) с принадлежностями, ADVIA Centaur CP 10309710», производства Сименс Хэлскеа Диагностикс Инк., США, регистрационное удостоверение от 01.08.2008 № ФСЗ 2007/00582, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Сименс» (115184, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9, тел. +7(495) 737-13-11, факс +7(495) 737-13-20).

---