Письмо Росздравнадзора от 23.08.2016 № 02И-1625/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 23 августа 2016 г. № 02И-1625/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 14.04.2016 № 13/ГЗ-16-106Э-027 и от 02.08.2016 № 13/ГЗ-16-368Э-027, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия:

«Перчатки медицинские НГ Медикал (NG MEDICAL) по ТУ 9398-001-90610765-2012», вариант исполнения «Латексные смотровые перчатки одноразовые нестерильные», LOT 204018091LLZA и LOT 211024202LCZA, производства ООО «Ардейл-Импэкс», регистрационное удостоверение № РЗН 2013/708 от 22.07.2013, срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 23.08.2016 № 8634.

---