Письмо Росздравнадзора от 02.07.2019 № 02И-1617/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.07.2019 N 02И-1617/19. 02И-1617/19. 02.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-161719
«Об изменении дизайна упаковочных материалов лекарственного средства „Карведилол“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 июля 2019 г. № 02И-1617/19
ОБ ИЗМЕНЕНИИ ДИЗАЙНА УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «КАРВЕДИЛОЛ»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении дизайна первичной, вторичной упаковок, инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата для медицинского применения «Карведилол, таблетки 12,5 мг и 25 мг» производства ООО «Озон», Россия, в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-001733/10-150119, инструкцию по медицинскому применению (изменение от 15.01.2019), макеты упаковок (изменение от 15.01.2019).
Указанный лекарственный препарат с измененным дизайном упаковочных материалов выпускается:
- «Карведилол, таблетки 12,5 мг» начиная с серии 040519;
- «Карведилол, таблетки 25 мг» начиная с серии 060519.