---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1613/19"
number: "02И-1613/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-161319"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1613/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1613/19
"О прекращении действия декларации о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 1 июля 2019 г. N 02И-1613/19**
**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО "ФармФирма "Сотекс" решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС PL.ФМ11.Д92291 от 11.08.2017 на лекарственный препарат "Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" серии 41661813 производства АО "Пабяницкий фармацевтический завод Польфа" (Польша) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Посторонние примеси. Сумма примесей".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-86719#p100005) Росздравнадзора от 02.04.2019 N 01И-867/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ФармФирма "Сотекс" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.