Письмо Росздравнадзора от 01.07.2019 № 02И-1613/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1613/19. 02И-1613/19. 01.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-161319
«О прекращении действия декларации о соответствии»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ решении прекратить действие декларации о соответствии № РОСС PL.ФМ11.Д92291 от 11.08.2017 на лекарственный препарат „Одестон, таблетки 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные“ серии 41661813 производства АО „Пабяницкий фармацевтический завод Польфа“ (Польша) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю „Посторонние примеси. Сумма примесей“.»
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 02.04.2019 № 01И-867/19.
Росздравнадзор предлагает ЗАО «ФармФирма „Сотекс“ предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного средства, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.