---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1610/19"
number: "02И-1610/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-161019"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1610/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1610/19

"О приостановлении реализации лекарственных средств: "Тобрадекс" и "Азарга"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 июля 2019 г. N 02И-1610/19

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:**
**"ТОБРАДЕКС" И "АЗАРГА"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ООО "Новартис Фарма" информации, касающейся выявления в обращении на территории Российской Федерации упаковок лекарственного препарата "Тобрадекс, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы "Droptainer(ТМ)" (1), пачки картонные" серии 18H17AB производства "с.а. Алкон-Куврер н.в.", Бельгия, с вложением флаконов, имеющих маркировку лекарственного препарата "Азарга" серии 18G11GA (владелец партии ООО "Биофарма" (Ростовская область)/поставщик ООО "ВИТТА компани" (Московская область)), сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании". О результатах проведенной работы в обязательном порядке информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств и требований п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения". О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---