Письмо Росздравнадзора от 01.07.2019 № 02И-1610/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1610/19. 02И-1610/19. 01.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-161019
«О приостановлении реализации лекарственных средств: „Тобрадекс“ и „Азарга“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 июля 2019 г. № 02И-1610/19
О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: «ТОБРАДЕКС» И «АЗАРГА»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании предоставленной ООО «Новартис Фарма» информации, касающейся выявления в обращении на территории Российской Федерации упаковок лекарственного препарата «Тобрадекс, капли глазные 5 мл, флакон-капельницы „Droptainer(ТМ)“ (1), пачки картонные» серии 18H17AB производства «с.а. Алкон-Куврер н.в.», Бельгия, с вложением флаконов, имеющих маркировку лекарственного препарата «Азарга» серии 18G11GA (владелец партии ООО «Биофарма» (Ростовская область)/поставщик ООО «ВИТТА компани» (Московская область)), сообщает о приостановлении реализации данных серий лекарственных средств.
Территориальным органам Росздравнадзора по Ростовской области, г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественных лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия иных партий указанных серий лекарственных препаратов, а также мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О результатах проведенной работы в обязательном порядке информировать территориальные органы Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств и требований п. 45 приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения». О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко