---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1609/19"
number: "02И-1609/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-07-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-160919"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1609/19
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1609/19
"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Дротаверин"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 1 июля 2019 г. N 02И-1609/19**
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ДРОТАВЕРИН"**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные" серии 340618 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Механические включения (видимые частицы)".
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-125619#p100005) Росздравнадзора от 17.05.2019 N 01И-1256/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП "Армавирская биофабрика" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.