Письмо Росздравнадзора от 01.07.2019 № 02И-1609/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.07.2019 N 02И-1609/19. 02И-1609/19. 01.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-160919
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Дротаверин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные» серии 340618 производства ФКП «Армавирская биофабрика» (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю «Механические включения (видимые частицы)».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 17.05.2019 № 01И-1256/18.
Росздравнадзор предлагает ФКП «Армавирская биофабрика» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.