Письмо Росздравнадзора от 01.07.2019 № 02И-1607/19

«О признаках фальсификации лекарственного средства „Зомета(R)“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 1 июля 2019 г. № 02И-1607/19

О ПРИЗНАКАХ ФАЛЬСИФИКАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЗОМЕТА(R)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученной от ООО «Новартис Фарма» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного препарата «Зомета(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 4 мг/5 мл 5 мл, флакон (1), пачка картонная» серии SLJ12, на упаковках которого указано: «Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Новартис Фарма Штейн АГ, Штейн, Швейцария».

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия перечисленных в приложении (не приводится) к данному письму признаков фальсификации во всех имеющихся упаковках указанной серии лекарственного препарата. О результатах проведенной работы незамедлительно информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 № 674, обеспечить контроль за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

Вр.и.о руководителя Д. В. Пархоменко

---