Письмо Росздравнадзора от 28.06.2017 № 02И-1556/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 28 июня 2017 г. № 02И-1556/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 28 июня 2017 г. № 02И-1556/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «Катрен» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Аппаратная, д. 7)	Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные	Аджио Фармацевтикалз Лтд	Индия	14/14/6003
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «Катрен» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Аппаратная, д. 7)	Винпоцетин таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	061215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «Катрен» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Аппаратная, д. 7)	Глюкофаж таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Мерк Сантэ с.а.с.	Франция	Y01201
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «Катрен» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Аппаратная, д. 7)	Гутталакс таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные	Дельфарм Реймс	Франция	152065
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ «Городская больница № 1 г. Еманжелинска» (Челябинская область, Еманжелинский район, г. Еманжелинск, ул. Титова, д. 1)	Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	621114
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУ «Курганский областной госпиталь для ветеранов войн» (Курганская область, г. Курган, ул. Перова, д. 59)	Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО	Армения	091115
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ «Областная больница г. Чебаркуль» (Челябинская область, г. Чебаркуль, ул. Ленина, д. 37А)	Пирацетам раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл, ампулы (10), коробки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	4131115
№ 02И-1609/16 от 18.08.2016	ГБУЗ ТО «Областная клиническая больница № 2» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 75)	Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	581114
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, р-н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)	Анестезол(R) суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Нижфарм ОАО	Россия	260416
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, р-н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)	Гутталакс таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные	Дельфарм Реймс	Франция	160113
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, р-н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)	Календулы настойка 40 мл, флаконы	Камелия НПП ООО	Россия	100616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО «РОСТА» Екатеринбургский филиал (Свердловская область, г. Екатеринбург, р-н Новосвердловской ТЭЦ, б/н)	Синтомицин линимент 10% 25 г, туба	Тульская фармацевтическая фабрика ООО	Россия	50316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))»	Бетасерк таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Эбботт Хелскеа САС	Франция	641267
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))»	Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2.5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	090716
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))»	Гутталакс таблетки 5 мг 50 шт., тубы полипропиленовые (1), пачки картонные	Дельфарм Реймс	Франция	160706
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-14“ (Свердловская область, г. Березовский, ул. Кольцевая, д. 13 (Литер Б, Б1, Б2, Е))»	Ноотропил таблетки, покрытые оболочкой, 1.2 г 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгия	172305
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-40“ (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1)»	Лидокаин раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачки картонные	Славянская аптека ООО	Россия	030316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ЗАО фирма «ЦВ „ПРОТЕК“ „Протек-40“ (Тюменская область, Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Сургут, ул. Энергостроителей, д. 4, сооружение 1)»	Тиамин-Виал раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные	Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд	Китай	141203
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	МУЗ «Центральная городская больница г. Коркино» (Челябинская область, г. Коркино, ул. Маслова, д. 14, корп. 2)	Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО	Армения	020216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87)	Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	480316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ПАО «Фармацевтический импорт, экспорт» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. 30 лет Победы, д. 87)	Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010516
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «АПТЕКА № 1» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 21)	Парацетамол таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	2300716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Бионта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 93/3)	Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1560816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «Бионта» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мельникайте, д. 93/3)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	6940916
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Предприятие № 102» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Белинского, д. 6)	Тиамина хлорид раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО	Армения	070616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57)	Аджисепт таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные	Аджио Фармацевтикалз Лтд	Индия	10/14/6002
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57)	Бисопролол-Прана таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	290316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57)	Регулакс(R) Пикосульфат капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные	Кревель Мойзельбах ГмбХ	Германия	609011
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57)	Мелоксикам таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ПУЛЬС Екатеринбург» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Предельная, д. 57)	Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	310416
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Абактал(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 80 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	FP4118
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Бетасерк таблетки 16 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Эбботт Хелскеа САС	Франция	641717
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Бетасерк(R) таблетки 24 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Эбботт Хелскеа САС	Франция	640531
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Метформин-Тева таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг 10 шт., блистер (6), картонная пачка	Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.	Израиль	M73066
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Пентоксифиллин таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Фармпроект ЗАО	Россия	80616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Фармкомплект» (Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Данилы Зверева, д. 31, литер Р)	Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486014
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «Чистый источник» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Мира, д. 2, кв. 6)	Кетотифен таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	150716
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)	Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы полиэтиленовые	Йодные технологии и маркетинг ООО	Россия	800816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)	Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	1350816
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)	Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	2431016
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)	Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	200216
№ 02И-2091/16 от 24.10.2016	ООО «СИА Интернейшнл-Екатеринбург» (Свердловская область, г. Березовский, Западная промзона, д. 2)	Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	1190815
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Улыбка» (Ханты-Мансийский автономный округ — Югра, г. Ханты-Мансийск, ул. Энгельса, д. 3, секция 15)	Прозерин раствор для инъекций 0.5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	590815
№ 02И-1924/16 от 05.10.2016	ООО «АПТЕКА № 1» (Тюменская область, г. Тюмень, ул. Республики, д. 21)	Ибупрофен таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1710816

---