---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1547/17"
number: "02И-1547/17"
issued_on: 2017-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-154717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1547/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1547/17

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2017 г. N 02И-1547/17

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ**
**ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия фальсифицированного лекарственного препарата "Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 14638, на картонной пачке которого указано: "Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-18317#p100005) Росздравнадзора от 27.01.2017 N 01И-183/17.
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в [приложении](#p100010) признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**





<a id="p100010"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 27 июня 2017 г. N 02И-1547/17

<a id="p100011"></a>Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 14638:


<table>
<colgroup><col width="18%"><col width="39%"><col width="43%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Фальсифицированный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Оригинальный препарат</td></tr>
<tr><td><a id="p100015"></a>Маркировка</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>штрих-код</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>картонная пачка</td><td><a id="p100018"></a>- цифра "9" нанесена практически без отступа от штрих-кода:<br><img src="https://i.bukva.ai/TRWveDlgw/img_0.png" alt="рис. 1"></td><td><a id="p100019"></a>- цифра "9" нанесена с хорошо заметным отступом от штрих-кода:<br><img src="https://i.bukva.ai/TRWveDlgw/img_1.png" alt="рис. 2"></td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>Этикетка флакона</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>- разный шрифт букв: "е" в слове "лечение" и "б" в слове "грибковой"</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a><img src="https://i.bukva.ai/TRWveDlgw/img_2.png" alt="рис. 3"></td><td><a id="p100023"></a><img src="https://i.bukva.ai/TRWveDlgw/img_3.png" alt="рис. 4"></td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>инструкция по медицинскому применению</td><td><a id="p100025"></a>- бумага неотбеленная</td><td><a id="p100026"></a>- бумага отбеленная</td></tr>
</table>




<a id="p100027"></a>

---