---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1537/17"
number: "02И-1537/17"
issued_on: 2017-06-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-153717"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1537/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 27.06.2017 N 02И-1537/17

"О прекращении обращения серии лекарственного средства"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 июня 2017 г. N 02И-1537/17

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ СЕРИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного средства "Стрепсилс(R), таблетки для рассасывания (медово-лимонные) 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные" серии BW099 производства "Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд." (Великобритания) в связи с информацией о выявлении экспертной организацией ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Красноярский филиал) в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств несоответствия партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю "Однородность дозирования", владельцы партий лекарственного средства: ЗАО фирма ЦВ "ПРОТЕК" (ул. Попова, д. 242, г. Барнаул, Алтайский край); ИП Вавилова О.В. (ул. Ленина, д. 25, пом. 47, г. Чита, Забайкальский край); ИП Болдакова Н.В. (ул. Торговый ряд, д. 2/2, с. Чемал, Чемальский район, Республика Алтай).
<a id="p100006"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по Алтайскому краю, Забайкальскому краю, Республике Алтай обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.
<a id="p100008"></a>О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
<a id="p100009"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения указывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) указанной серии лекарственного средства на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".
<a id="p100010"></a>Росздравнадзор предписывает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) в течение десяти дней с момента получения информации о несоответствии лекарственного средства обязательным требованиям к качеству разработать и согласовать с Росздравнадзором программу мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан.

<a id="p100011"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100012"></a>

---