Письмо Росздравнадзора от 25.12.2024 № 02И-1479/24

«Об отзыве из обращения лекарственного препарата „Имбиоглобулин“ производства АО „НПО „Микроген“ (Россия)»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «НПО „Микроген“, решении отозвать из обращения лекарственный препарат „Имбиоглобулин, раствор для инфузий 50 мг/мл 50 мл, флаконы (1), пачки картонные“ серии Н0430124 в связи с поступлением сообщений о нежелательных реакциях.»

Росздравнадзор предлагает АО «НПО „Микроген“ предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---