Письмо Росздравнадзора от 19.06.2017 № 02И-1472/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 июня 2017 г. № 02И-1472/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 19 июня 2017 г. № 02И-1472/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО «ФАРМАЦИЯ» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Ленина, д. 78)	Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Такеда ГмбХ	Германия	11169858
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Пентоксифиллин, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	1021215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Глюкофаж, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Мерк Сантэ с.а.с.	Франция	Y01200
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Мурманская объединенная медсанчасть „Севрыба“ (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Ломоносова, д. 18)»	Цианокобаламин, раствор для инъекций 0,5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	560516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Мурманская объединенная медсанчасть „Севрыба“ (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Ломоносова, д. 18)»	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	510816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Мурманская объединенная медсанчасть „Севрыба“ (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Ломоносова, д. 18)»	Галоперидол-Ферейн, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Ферейн СОАО	Республика Беларусь	040116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГАУ КО «Региональный перинатальный центр» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Каштановая аллея, д. 145)	Аминовен Инфант, раствор для инфузий 10% 100 мл, флаконы (10), пачки картонные	Фрезениус Каби Австрия ГмбХ	Австрия	16HK0169
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Архангельской области «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» (Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36)	Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные	Такеда Фарма Сп. з о.о.	Польша	308112
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Архангельской области «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» (Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36)	Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	190115
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Архангельской области «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» (Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36)	Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампула (10), картонная пачка	СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.	Россия	150821
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ РК «Сыктывдинская центральная районная больница» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. Д. Каликовой, д. 45а)	Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд	Китай	150702
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ Псковской области «Великолукская межрайонная больница» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	1561215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ Псковской области «Великолукская межрайонная больница» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Больничная, д. 10)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	770616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Ловозерская центральная районная больница» (Мурманская область, Ловозерский район, п. Ревда, ул. Комсомольская, д. 2)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	300715
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГУ Республики Коми «Кардиологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	010012016
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГУ Республики Коми «Кардиологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1)	Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	130614
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГУ Республики Коми «Кардиологический диспансер» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Маркова, д. 1)	Церекард, раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	ЭкоФармПлюс ЗАО	Россия	810116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Архангельской области «Архангельский областной госпиталь для ветеранов войн» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воронина, д. 24)	Кофеин-бензоат натрия, раствор для подкожного введения 200 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	421114
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ Архангельской области «Архангельский областной госпиталь для ветеранов войн» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воронина, д. 24)	Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд	Китай	141105
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГУП НАО «Ненецкая фармация» (Ненецкий автономный округ, г. Нарьян-Мар, ул. Пырерка, д. 15)	Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Хемофарм ООО	Россия	0090216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ЗАО «Фармакор» аптека ГЛФ (Псковская область, г. Псков, ул. Петровская, д. 20)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	180116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ЗАО «Фармакор» аптека ГЛФ (Псковская область, г. Псков, ул. Петровская, д. 20)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	410216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ЗАО «Фармакор» аптека ГЛФ (Псковская область, г. Псков, ул. Яна Фабрициуса, д. 4)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	1120616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ИП Седова Елена Владиславовна (Мурманская область, г. Мурманск, проспект Кирова, д. 53а)	Горчичник-пакет порошок для наружного применения 3,3 г/ пакет бумажный, № 20	Рудаз ПКФ ООО	Россия	10216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница № 7» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42)	КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	080316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница № 7» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42)	Хлоргексидин, раствор для местного и наружного применения 0,05%, флаконы полиэтиленовые с полимерной насадкой	Биоген НПЦ ОУ	Россия	30116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница № 7» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42)	Калия хлорид, концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, ампулы (10), упаковки контурные пластиковые (поддоны), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	350414
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница № 7» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	077072014
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ АО «Архангельская городская клиническая больница № 7» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Ярославская, д. 42)	Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Борисовский завод медицинских препаратов ОАО	Республика Беларусь	030116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» Мурманский филиал (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Озон ООО	Россия	080616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» Мурманский филиал (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	400216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» Мурманский филиал (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Диоксидин, раствор для внутриполостного и наружного применения 10 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	90815
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» Мурманский филиал (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Никотиновая кислота-Виал, раствор для инъекций 10 мг/мл 1 мл, ампулы (10), картонная пачка	СиЭсПиСи Оуи Фармасьютикал Ко., Лтд.	Россия	150821
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	Тиамина хлорид, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО	Армения	040316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	050216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Комсомольца Зверева, д. 27, пом. б/н)	Ацетилсалициловая кислота МС, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Медисорб ЗАО	Россия	027032016
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Комсомольца Зверева, д. 27, пом. б/н)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1190516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Комсомольца Зверева, д. 27, пом. б/н)	Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486011
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «КФ Псков» (Псковская область, г. Великие Луки, ул. Комсомольца Зверева, д. 27, пом. б/н)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	540816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «НЕВИС» аптека № 64 (Псковская область, г. Псков, Рижский проспект, д. 29/31, пом. 1015)	Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1030516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «НЕВИС» аптека № 64 (Псковская область, г. Псков, Рижский проспект, д. 29/31, пом. 1015)	Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486033
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Нафтизин, капли назальные 0,1%, 15 мл, флаконы полиэтиленовые	Лекарь ООО	Россия	200915
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Винпоцетин, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	АЛСИ Фарма ЗАО	Россия	041215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Канонфарма продакшн ЗАО	Россия	060216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	10216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «С-ФАРМ» (г. Санкт-Петербург, Солидарности пр-кт, д. 14, корп. 1, литер А)	Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	220216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Целитель» (Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Ленина, д. 17, пом. 5-7)	Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Пранафарм ООО	Россия	340416
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Целитель» (Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Ленина, д. 17, пом. 5-7)	Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы (1), пачки картонные	Такеда ГмбХ	Германия	11195197
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Целитель» (Архангельская область, г. Шенкурск, ул. Ленина, д. 17, пом. 5-7)	Нафтизин, капли назальные 0,1%, флаконы (1), пачки картонные	Армавирская биологическая фабрика ФКП	Россия	050516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «АЙВЕНГО» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Ленина, д. 84)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	570816
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	830616
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53)	Валидол, таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1150516
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Реестр-К» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Белинского, д. 53)	Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг + 30,39 мг 100 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Такеда Фармасьютикалс ООО	Россия	00010116

---