---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 02И-146/18"
number: "02И-146/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-22
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-14618"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 02И-146/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 22.01.2018 N 02И-146/18

"Об изменении лекарственного средства "Вобэнзим"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 22 января 2018 г. N 02И-146/18

<a id="p100004"></a>**ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ВОБЭНЗИМ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что лекарственный препарат для медицинского применения "Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой" производства "Мукос Эмульсионс ГмбХ", Германия, поставляется на территорию Российской Федерации с сентября 2017 года с учетом внесенных 21.08.2017 в регистрационное досье (нормативную документацию, инструкцию по медицинскому применению, макеты первичной и вторичной упаковок) нижеперечисленных изменений:
- <a id="p100006"></a>обновлен состав вспомогательных веществ пленочного покрытия таблеток (исключена сахароза);
- <a id="p100007"></a>изменена интенсивность окраски таблеток;
- <a id="p100008"></a>уменьшен размер таблеток;
- <a id="p100009"></a>изменена интенсивность окраски печатных материалов для первичной и вторичной упаковок;
- <a id="p100010"></a>срок годности лекарственного препарата начиная с серий 3К7018000 ("Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, N 40"), 3К7005000 ("Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые, покрытые оболочкой, N 200"), 3К7001000 ("Вобэнзим, таблетки кишечнорастворимые покрытые оболочкой, N 800") составляет 2 года.

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Заместитель руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---