Письмо Росздравнадзора от 10.06.2019 № 02И-1438/19
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2019 N 02И-1438/19. 02И-1438/19. 10.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-143819
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Аммиак“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла» серии 010518 производства ООО «Гиппократ», Россия, в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателям: «Описание», «Восстанавливающие вещества», «Объем содержимого упаковки».
О прекращении обращения указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 23.04.2019 № 01И-1110/19.
Одновременно информируем о принятом ООО «Гиппократ» решении прекратить действие декларации о соответствии на указанную серию препарата: № РОСС RU.ФМ05.Д38950 от 06.06.2018.
Росздравнадзор предлагает ООО «Гиппократ» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.