Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 10.06.2019 № 02И-1437/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1437/19 от 10.06.2019Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 10.06.2019 N 02И-1437/19. 02И-1437/19. 10.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-143719

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 10 июня 2019 г. № 02И-1437/19

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 10 июня 2019 г. № 02И-1437/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 020118
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Лизиноприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО [г. Киров] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 260416
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) СотаГексал, таблетки 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Салютас Фарма ГмбХ Германия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) HT1209
N. 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Амитриптилин, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО [г. Киров] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 041017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Гликлазид МВ, таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 010118
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170917
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Аевит, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Алтайвитамины ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170218
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Индапамид ретард, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 541117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Вазотенз, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Актавис АО Исландия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 171182
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг 6 шт., блистеры (1), пачки картонные ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2J3W
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Болатчиева Д.З. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Ленина, д. 42) Симвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО [г. Киров] Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030118
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Болатчиева Д.З. Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Ленина, д. 42) Пирацетам, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 761117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Галавит(R), таблетки подъязычные 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медикор ЦСМ ЗАО Россия ФГБУ ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 561017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 530616
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Варфарин Никомед, таблетки 2,5 мг 100 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные Такеда Фарма Сп. з о.о. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 368775
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Карсил(R), драже 35 мг 10 шт., блистеры (8), пачки картонные Софарма АО Болгария ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2240317
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Метформин Канон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (6), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 701017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Мексидол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 750417
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Сенадексин, таблетки 70 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Здоровье ФК ООО Украина ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 200417
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 Лечебно-реабилитационный клинический центр «Курортная больница» — филиал ФГБУ «НМИЦ РК» Минздрава России (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Б. Хмельницкого, д. 3) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 310817
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Лазолван, таблетки 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Берингер Ингельхайм Эллас А.Е. Греция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 744612
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100418
N. 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Галоперидол, таблетки 1,5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 031117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Галоперидол, таблетки 5 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 131217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Левомицетин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Оболенское ФП ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2061017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Мексидол(R), таблетки, покрытые оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные ЗиО-Здоровье ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1130418
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2601017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Дальхимфарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 900917
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «КСПБ № 3» (Ставропольский край, г. Пятигорск, Бештаугорское ш., д. 5) Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Ереванская химико-фармацевтическая фирма ОАО Армения ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130817
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 70% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Армавирская межрайонная аптечная база ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030918
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 95% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Армавирская межрайонная аптечная база ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 030618
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 860618
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Фурагин, таблетки 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040817
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 530417
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Верапамил, таблетки, покрытые оболочкой, 80 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 240817
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы из полиэтилена Йодные технологии и маркетинг ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 360518
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Допамин, концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл 5 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биохимик ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 1861016
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Тиамин, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 651217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд Китай ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170704
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «СККБ» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Семашко, д. 1) Димедрол, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Биосинтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 300918