Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 06.06.2018 № 02И-1435/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1435/18 от 06.06.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2018 N 02И-1435/18. 02И-1435/18. 06.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-143518

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 июня 2018 г. № 02И-1435/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 июня 2018 г. № 02И-1435/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Бетина Ирина Николаевна (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Астраханская, д. 189А) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 381217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Советская, д. 26А) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1241017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Советская, д. 26А) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1441217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Горбунова Людмила Петровна (Тамбовская область, Тамбовский район, пос. Строитель, мкр. Северный, д. 29А) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1120917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Линд Ирина Николаевна (Оренбургская область, г. Орск, ул. Строителей, д. 28) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 491217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Большая, д. 8б (часть пом. № 1)) КардиАСК таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 081117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Большая, д. 8б (часть пом. № 1)) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1381217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ИП Шакра Махмуд Бахри (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Большая, д. 8б (часть пом. № 1)) Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1,7 г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала Вифитех ЗАО Россия 021017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Авангард» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Вишневая, д. 21, корп. 2, пом. Н2) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1301117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Авангард» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Вишневая, д. 21, корп. 2, пом. Н2) Бисопролол таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 30817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Авангард» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Вишневая, д. 21, корп. 2, пом. Н2) Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 090517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 51-53, пом. Н-8) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2080817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «АПРЕЛЬ РЯЗАНЬ» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Дзержинского, д. 51-53, пом. Н-8) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 611117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «АПТЕКАРЬ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 10, пом. 19) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 250617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «АПТЕКАРЬ» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Б. Васильева, д. 10, пом. 19) Парацетамол-УБФ таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 691216
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верба» (Тамбовская область, г. Уварово, мкр. 1, д. 24) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2230917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верба» (Тамбовская область, г. Уварово, мкр. 1, д. 24) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 130417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Верба» (Тамбовская область, г. Уварово, мкр. 1, д. 24) Аджисепт(R) таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Водолей» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) Де-Нол таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные АО «Р-Фарм» (Россия)/упаковано АО «ОРТАТ» Россия 221042017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Водолей» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 671117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Водолей» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) Аджисепт(R) таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7004
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Водолей» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) Стрепсилс таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 12 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд Великобритания DB702
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Водолей» (Оренбургская область, г. Оренбург, ул. Советская, д. 29) Рамиприл-СЗ таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия 70217
№ 02И-185/17 от 27.01.2017 ООО «Горизонт» (Рязанская область, г. Рязань, Первомайский проспект, д. 58, нежилое помещение Н6, комн. № 2, 4 — 6, часть комнаты № 1, 1 этаж) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2450717
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Декабрь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Фабричный проезд, д. 2, пом. 1) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2040817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Декабрь» (Тамбовская область, г. Рассказово, ул. Фабричный проезд, д. 2, пом. 1) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 370617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Колос» (Тамбовская область, г. Мичуринск, мкр. Кочетовка, ул. Советская, д. 86) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 380917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Март» (Рязанская область, г. Рыбное, ул. Мира, д. 11а, пом. № 4, 18, 19, 1 этаж) Ацикловир мазь для местного и наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 271017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Март» (Рязанская область, Рыбновский район, г. Рыбное, ул. Комсомольская, д. 14) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1361217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Март» (Рязанская область, Рыбновский район, г. Рыбное, ул. Комсомольская, д. 14) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 761217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «МЕГА ФАРМ Рязань» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Татарская, д. 93, часть нежилого помещения Н38) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2191017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медуница» (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Красная площадь, д. 12) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2040817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медуница» (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка. ул. Красная площадь, д. 12) Цитрамон П таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 370617
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медуница» (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Красная площадь, д. 12) Аджисепт(R) таблетки для рассасывания [ментолово-эвкалиптовые] 6 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные Аджио Фармацевтикалз Лтд Индия 10/14/7008
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Медуница» (Тамбовская область, Знаменский район, р.п. Знаменка, ул. Красная площадь, д. 12) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 180417
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 40118
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Ранитидин-АКОС таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Синтез ОАО Россия 290517
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 401217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 1351217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 431017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Цитрамон П таблетки 10 шт.. упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 761217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1271117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 260217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 520317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Мукалтин таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Обновление ПФК ЗАО Россия 400917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Оптика-Сервис» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Гагарина, д. 81) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 61117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Тонус +» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Качевская, д. 26/1, пом. Н5) Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 210217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Тонус +» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Качевская, д. 26/1, пом. Н5) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО Россия 70817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Тонус +» (Рязанская область, г. Рязань, ул. Качевская, д. 26/1, пом. Н5) Перекись водорода раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы Йодные Технологии и Маркетинг ООО Россия 1981217
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 321017
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Уголь активированный-УБФ таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия 370917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Ацекардол таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1030917
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Валерианы настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Гиппократ ООО Россия 060817
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Микстура от кашля для взрослых сухая порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1.7 г, пакеты из комбинированного термосвариваемого материала Вифитех ЗАО Россия 071016
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Индапамид капсулы 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Производство медикаментов ООО Россия 61117
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Лизиноприл таблетки 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 190716
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ООО «Фармоптсклад» (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Клубная, д. 4) Ацикловир мазь для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Озон ООО Россия 080317
№ 02И-124/18 от 19.01.2018 ФГКУ «1586 ВКГ» МО РФ (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Советская, д. 2а, в/г 7) Карсил драже 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные АО «Софарма» Болгария 2290317