Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 06.06.2019 № 02И-1425/19

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1425/19 от 06.06.2019Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 06.06.2019 N 02И-1425/19. 02И-1425/19. 06.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-142519

«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 июня 2019 г. № 02И-1425/19

РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.

Вр.и.о. руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 6 июня 2019 г. № 02И-1425/19

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Номер задания Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Экспертная организация Серии
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Аскорутин, таблетки, 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 581217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Гастрацид(R), таблетки жевательные, 6 шт., блистеры (2), пачка картонная Натур Продукт Фарма СП.з о.о. Польша ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 410021217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Диазолин, таблетки, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Валента Фармацевтика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 270717
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Клопидогрел, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 7 шт., контурная ячейковая упаковка (4), пачки картонные Биоком ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 281017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Хемофарм А.Д. Сербия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) M800137
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ООО «Каменный мост» (Кабардино-Балкарская Республика, г. Нальчик, ул. Профсоюзная, д. 222А) Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 731217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Клопидогрел-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг, 14 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачки картонные Северная звезда ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 200617
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Мирамистин(R), раствор для местного применения, 0,01%, 50 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Инфамед ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 370317
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Мирамистин(R), раствор для местного применения 0,01%, 150 мл, флаконы полиэтиленовые (1), пачки картонные Инфамед ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 3651217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Омепразол-Рихтер, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 7 шт., блистеры (4), пачки картонные Лабораториос Ликонса А.О. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) LC29503
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Солодки сироп, 100 г, флаконы оранжевого стекла (1) БЭГРИФ ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 311017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ООО «Социальная аптека» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, д. 43, пом. № 1) Лизиноприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 120317
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Аторвастатин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 180517
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Лизиноприл, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 70117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Лизиноприл, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10118
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Уголь активированный, АВЕКСИМА, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Анжеро-Судженский ХФЗ ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 321017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Каптоприл-СТИ, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные АВВА РУС ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 70318
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Пруцкая С.В. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Ленина, д. 146) Тиамин, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 611217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П, (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Боярышника настойка, 25 мл, флакон темного стекла (1), пачки картонные Кемеровская фармфабрика ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 061217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Амлодипин, таблетки, 10 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 170417
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Анальгин, таблетки, 500 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Медисорб ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 65122017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Омепразол, капсулы, 20 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 540617
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Уголь активированный, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 2040318
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Аскорутин, таблетки, 25 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 401017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 230218
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Варфарин, таблетки, 2,5 мг, 50 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 031217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Мукалтин, таблетки, 50 мг, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Вифитех ЗАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 160218
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «Грачевская РБ» (Ставропольский край, Грачевский р-н, с. Грачевка, ул. Южная, д. 53) Тиамин, раствор для внутримышечного введения, 50 мг/мл, 1 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 371017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Лосек(R) МАПС, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг, 14 шт., флаконы пластиковые (1), пачки картонные АстраЗенека АБ Швеция ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) YCDE
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Омепразол-Тева, капсулы кишечнорастворимые, 20 мг, 7 шт., блистеры (4), пачки картонные Тева Фарма, С.Л.У. Испания ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 5449
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Левомицетин, таблетки, 250 мг, 10 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10917
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Киселева М.А. (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, пер. Кооперативный, д. 24) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 130717
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ООО «Социальная аптека» (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Первомайская, д. 43, пом. № 1) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 571116
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ЗАО ЦВ «Протек» (Ставропольский край, г. Ставрополь, ул. Ракитная, д. 7) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 10218
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ГБУЗ СК «Грачевская РБ» (Ставропольский край, Грачевский р-н, с. Грачевка, ул. Южная, д. 53) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 351117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Индапамид, таблетки, покрытые оболочкой, 2,5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 331017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Парацетамол, таблетки, 200 мг, 30 шт., упаковки безъячейковые контурные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 161217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Лоперамид-Акрихин, капсулы, 2 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 100118
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 851117
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Атенолол БЕЛУПО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг, 30 шт., блистер (1), пачки картонные БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Хорватия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 29456028
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Диклофенак ретард-Акрихиин, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Акрихин ХФК ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 521017
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Ранитидин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 150 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 550817
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Амлодипин, таблетки, 5 мг, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные АЛСИ Фарма ЗАО (г. Киров) Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 040417
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Болатчиева Д.З. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Карачаевск, ул. Ленина, д. 42) Супрастин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл, 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные ЭГИС ФЗ ЗАО Венгрия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 59B1217
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Аджиева Б.П. (Карачаево-Черкесская Республика, г. Черкесск, ул. Космонавтов, д. 27/75) Фамотидин, таблетки, покрытые пленочной упаковкой, 20 мл, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 30416
№ 02И-93/18 от 17.01.2018 ИП Карданова Б.Ш. (Карачаево-Черкесская Республика, Хабезский р-н, а. Бесленей, ул. Эскиндарова, д. 21) Цитрамон П, таблетки, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Уралбиофарм ОАО Россия ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) 591017