---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1414/18"
number: "02И-1414/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-141418"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1414/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1414/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 5 июня 2018 г. N 02И-1414/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 5 июня 2018 г. N 02И-1414/18**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

<div align="right">

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-7062/18 от 16.02.2018 | <a id="p100016"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100017"></a>Ацеклофенак, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100018"></a>Амоли Оргэникс Пвт.Лтд | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>ACE/1708/0060A |
| <a id="p100021"></a>N 02-7062/18 от 16.02.2018 | <a id="p100022"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100023"></a>Ацеклофенак Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Велфарм ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>21117;<br>31117 |
| <a id="p100027"></a>N 02-7062/18 от 16.02.2018 | <a id="p100028"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100029"></a>Пипемидовая кислота, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Велфарм ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>41117;<br>61117 |
| <a id="p100033"></a>N 02-7062/18 от 16.02.2018 | <a id="p100034"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100035"></a>Тамзелин(R), капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Велфарм ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>41217;<br>51217 |
| <a id="p100039"></a>N 02-7062/18 от 16.02.2018 | <a id="p100040"></a>ООО "Велфарм" | <a id="p100041"></a>Тамсулозина гидрохлорид, полуфабрикат-пеллеты 0,15% <*> | <a id="p100042"></a>Пеллетс Фарма Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>B3M31506001/TAMD |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---