Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.06.2018 № 02И-1414/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1414/18 от 05.06.2018Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1414/18. 02И-1414/18. 05.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-141418

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2018 г. № 02И-1414/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Екатеринбургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 5 июня 2018 г. № 02И-1414/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-7062/18 от 16.02.2018 ООО «Велфарм» Ацеклофенак, субстанция-порошок <*> Амоли Оргэникс Пвт.Лтд Индия ACE/1708/0060A
№ 02-7062/18 от 16.02.2018 ООО «Велфарм» Ацеклофенак Велфарм, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Велфарм ООО Россия 21117;
31117
№ 02-7062/18 от 16.02.2018 ООО «Велфарм» Пипемидовая кислота, капсулы 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Велфарм ООО Россия 41117;
61117
№ 02-7062/18 от 16.02.2018 ООО «Велфарм» Тамзелин(R), капсулы с пролонгированным высвобождением 0,4 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачки картонные Велфарм ООО Россия 41217;
51217
№ 02-7062/18 от 16.02.2018 ООО «Велфарм» Тамсулозина гидрохлорид, полуфабрикат-пеллеты 0,15% <*> Пеллетс Фарма Лтд Индия B3M31506001/TAMD

<*> По проверенным показателям.