---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1412/18"
number: "02И-1412/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-06-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-141218"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1412/18

# <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1412/18

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 5 июня 2018 г. N 02И-1412/18**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 5 июня 2018 г. N 02И-1412/18

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-6115/18 от 13.02.2018 | <a id="p100016"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100017"></a>Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Берлин-Фарма ЗАО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>0070118; 0080118 |
| <a id="p100021"></a>N 02-6115/18 от 13.02.2018 | <a id="p100022"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100023"></a>Курантил(R) N 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Берлин-Фарма ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>0010118; 0020118 |
| <a id="p100027"></a>N 02-6115/18 от 13.02.2018 | <a id="p100028"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100029"></a>Мезим(R) форте 10000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Берлин-Фарма ЗАО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>0010118; 0020118 |
| <a id="p100033"></a>N 02-6115/18 от 13.02.2018 | <a id="p100034"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100035"></a>Панкреатин, субстанция-порошок [<*>](#p100046) | <a id="p100036"></a>Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>12920005; 12970005 |
| <a id="p100039"></a>N 02-6115/18 от 13.02.2018 | <a id="p100040"></a>ЗАО "Берлин-Фарма" | <a id="p100041"></a>Дипиридамол, субстанция-порошок <*> | <a id="p100042"></a>Берингер Ингельхайм Эспана С.А. | <a id="p100043"></a>Испания | <a id="p100044"></a>16123; 16129 |



<a id="p100045"></a>

---

<a id="p100046"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100047"></a>

---