Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 05.06.2018 № 02И-1412/18

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1412/18 от 05.06.2018Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 05.06.2018 N 02И-1412/18. 02И-1412/18. 05.06.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-141218

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 5 июня 2018 г. № 02И-1412/18

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 5 июня 2018 г. № 02И-1412/18

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-6115/18 от 13.02.2018 ЗАО «Берлин-Фарма» Мезим(R) форте, таблетки, покрытые оболочкой, 20 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные Берлин-Фарма ЗАО Россия 0070118; 0080118
№ 02-6115/18 от 13.02.2018 ЗАО «Берлин-Фарма» Курантил(R) № 25, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 25 мг 120 шт., флаконы (1), пачки картонные Берлин-Фарма ЗАО Россия 0010118; 0020118
№ 02-6115/18 от 13.02.2018 ЗАО «Берлин-Фарма» Мезим(R) форте 10000, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Берлин-Фарма ЗАО Россия 0010118; 0020118
№ 02-6115/18 от 13.02.2018 ЗАО «Берлин-Фарма» Панкреатин, субстанция-порошок <*> Нордмарк Арцнаймиттель ГмбХ & Ко.КГ Германия 12920005; 12970005
№ 02-6115/18 от 13.02.2018 ЗАО «Берлин-Фарма» Дипиридамол, субстанция-порошок <*> Берингер Ингельхайм Эспана С.А. Испания 16123; 16129

<*> По проверенным показателям.