---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2016 N 02И-1402/16"
number: "02И-1402/16"
issued_on: 2016-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-140216"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2016 N 02И-1402/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2016 N 02И-1402/16

"О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 14 июля 2016 г. N 02И-1402/16

<a id="p100004"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО "ОРТАТ", информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные", серии N3696/1/ р-ль В2094/2, на упаковках которого указано: "Произведено: "Дженентек Инк., США (лиофилизат)/Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария"/Упаковано ЗАО "ОРТАТ", Россия, для ЗАО "Р-Фарм", Россия".
<a id="p100006"></a>Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки данной серии лекарственного препарата, имеющие отличительный признак фальсификации, указанный в [приложении](#p100010).
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанного в [приложении](#p100010) признака фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674, провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<div align="right">

<a id="p100010"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 14 июля 2016 г. N 02И-1402/16

</div>


<div align="center">

<a id="p100011"></a>Отличительный признак фальсификации лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг, флакон (1) + растворитель - бактериостатическая вода для инъекций 20 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии N3696/1/ р-ль В2094/2:

</div>



<table>
<colgroup><col width="19%"><col width="37%"><col width="43%"></colgroup>
<tr><td><a id="p100012"></a>Название признака</td><td><a id="p100013"></a>Оригинальный препарат</td><td><a id="p100014"></a>Фальсифицированный препарат</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Маркировка<br>Картонная пачка</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>индекс в адресе местонахождения ЗАО "Р-Фарм"</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>указан индекс "123154"</td><td><a id="p100018"></a>указан индекс "117105"</td></tr>
</table>




<a id="p100019"></a>

---