---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1383/16"
number: "02И-1383/16"
issued_on: 2016-07-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-138316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1383/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.07.2016 N 02И-1383/16

(ред. от 26.07.2016)

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 июля 2016 г. N 02И-1383/16

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом ООО "Джодас Экспоим" решении отозвать из обращения нижеперечисленные серии лекарственных препаратов производства "Джодас Экспоим Пвт. Лтд.", Индия, в связи с их несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Токсичность":

<div align="center">

- <a id="p100014"></a>Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1) /в комплекте с растворителем: вода для инъекций (ампулы) 10 мл (1)/, пачки картонные - серий JD546, JD547;

</div>


> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-145416#p100005) Росздравнадзора от 26.07.2016 N 01И-1454/16)*

- <a id="p100007"></a>Цефоперазон и Сульбактам Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г, флаконы (1), пачки картонные - серии JD563.
<a id="p100008"></a>*О приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 30.05.2016 [N 01И-1063/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-106316#p100014), 07.06.2016 [N 01И-1116/16](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-111616#p100006).*
<a id="p100009"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Джодас Экспоим" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту).
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя

<div align="right">

**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---