---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1366/21"
number: "02И-1366/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1366/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1366/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Этиловый спирт" серии 3391120 производства ООО "Константа-Фарм М" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 15 октября 2021 г. N 02И-1366/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "ЭТИЛОВЫЙ СПИРТ" СЕРИИ 3391120**<br>
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "КОНСТАНТА-ФАРМ М" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации лекарственного средства "Этиловый спирт, раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 1 л, канистры" серии 3391120 производства ООО "Константа-Фарм М" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Спирт метиловый и другие летучие примеси"; владелец партии лекарственного средства ФГБУ "Поликлиника N 1" (г. Москва, пер. Сивцев Вражек, д. 26/28).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---