--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1363/21" number: "02И-1363/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-10-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136321" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1363/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1363/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО**
**от 15 октября 2021 г. N 02И-1363/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
Врио руководителя
Д.В.ПАРХОМЕНКО
Приложение
к письму Росздравнадзора
**от 15 октября 2021 г. N 02И-1363/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Аккупро(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | EA3205 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Зинфоро(R), порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флаконы (10), пачки картонные | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 0007E0 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Итулси, капсулы 125 мг 7 шт., блистеры (3), пачки картонные [<*>](#p100064) | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | DW1482 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Кампто(R) ЦС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер (Перт) Пти Лтд | Австралия | DY2294 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Ксалкори(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные [<*>](#p100064) | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | DN0349 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Меронем(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 4A20I01 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Провера(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | EC0667 | | N 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО "Пфайзер Инновации" | Эраксис(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | США | DR6682 | --- <*> По проверенным показателям. ---