Письмо Росздравнадзора от 15.10.2021 № 02И-1363/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2021 N 02И-1363/21. 02И-1363/21. 15.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136321
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 15 октября 2021 г. № 02И-1363/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
от 15 октября 2021 г. № 02И-1363/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Аккупро(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 6 шт., блистеры (5), пачки картонные | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | EA3205 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Зинфоро(R), порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 600 мг, флаконы (10), пачки картонные | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 0007E0 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Итулси, капсулы 125 мг 7 шт., блистеры (3), пачки картонные <*> | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | DW1482 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Кампто(R) ЦС, концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 5 мл, флаконы (1), пачки картонные | Пфайзер (Перт) Пти Лтд | Австралия | DY2294 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Ксалкори(R), капсулы 250 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные <*> | Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ | Германия | DN0349 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Меронем(R), порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные | ЭйСиЭс Добфар С.п.А. | Италия | 4A20I01 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Провера(R), таблетки 500 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Пфайзер Италия С.р.Л. | Италия | EC0667 |
| № 02-59171/20 от 07.10.2020 | ООО «Пфайзер Инновации» | Эраксис(R), лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные | Фармация и Апджон Кампани ЭлЭлСи | США | DR6682 |
<*> По проверенным показателям.