---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1361/21"
number: "02И-1361/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136121"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1361/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1361/21

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Аминокапроновая кислота" серии 0051118 производства ООО "МОСФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 октября 2021 г. N 02И-1361/21**

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "АМИНОКАПРОНОВАЯ КИСЛОТА"**<br>
**СЕРИИ 0051118 ПРОИЗВОДСТВА ООО "МОСФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в рамках проверок по федеральному государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств ФГБУ "Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" Росздравнадзора (Московская лаборатория) лекарственного препарата "Аминокапроновая кислота, раствор для инфузий 50 мг/мл 100 мл, контейнеры полимерные" серии 0051118 производства ООО "МОСФАРМ" (Россия), качество которого не отвечает установленным требованиям нормативной документации по показателю "Извлекаемый объем"; владелец партии лекарственного средства ФГБУЗ ЦКБВЛ ФМБА России (Московская область, Солнечногорский район, деревня Голубое).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100009"></a>

---