---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2015 N 02И-1361/15"
number: "02И-1361/15"
issued_on: 2015-08-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136115"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2015 N 02И-1361/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.08.2015 N 02И-1361/15

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 августа 2015 г. N 02И-1361/15

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Коми информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса нестерильные Albens", производства Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСЗ 2009/05130 от 25.09.2009, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Перчатки диагностические (смотровые) из натурального латекса, нестерильные", производства Top Glove Sdn.Bhd, Топ Глав Сдн Бхд, Малайзия.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. N 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>




<a id="p100010"></a>

---