Письмо Росздравнадзора от 14.10.2021 № 02И-1360/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1360/21. 02И-1360/21. 14.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-136021
«О поступлении информации в отношении обращения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 14 октября 2021 г. № 02И-1360/21
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ В ОТНОШЕНИИ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что согласно ч. 13 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее — Закон № 323-ФЗ) недоброкачественное медицинское изделие — медицинское изделие, которое не соответствует требованиям безопасности и эффективности медицинских изделий, требованиям к их маркировке, нормативной, технической и эксплуатационной документации и которое не может быть безопасно использовано по назначению, установленному производителем (изготовителем).
Росздравнадзор информирует о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по г. Москве и Московской области, на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, о выявлении в обращении недоброкачественного медицинского изделия «Презервативы марки Durex(R) Intense Orgasmic — рельефные», партия LOT 1001198754, использовать до 2025-08, производства «Рекитт Бенкизер Хелскэар (ЮК) Лтд.», Соединенное Королевство, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2009/05004 от 28.12.2017 (см. приложение).
Врио руководителя Д. В. Пархоменко
Приложение к письму Росздравнадзора от 14 октября 2021 г. № 02И-1360/21
ТАБЛИЦА СОПОСТАВЛЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ И ХАРАКТЕРИСТИК, УКАЗАННЫХ В КОМПЛЕКТЕ РЕГИСТРАЦИОННОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ, С ПАРАМЕТРАМИ И ХАРАКТЕРИСТИКАМИ ОБРАЗЦОВ ВЫЯВЛЕННОГО МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ