---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1359/21"
number: "02И-1359/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1359/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1359/21

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 октября 2021 г. N 02И-1359/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Каптель", производителя медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного применения стерильный. Состав: Халат хирургический, размер XL (52 - 54). ТУ 9398-001-38210757-2012", партия 11, дата производства 23.11.2020, использовать до 22.11.2025, производства ООО "Каптель", Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2012 N ФСР 2012/13574 (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение - не приводится).
<a id="p100007"></a>Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 N 10-39643/21 "О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия".
<a id="p100008"></a>По всем вопросам обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Каптель" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Врио руководителя<br>
Д.В.ПАРХОМЕНКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---
