Письмо Росздравнадзора от 14.10.2021 № 02И-1359/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 14.10.2021 N 02И-1359/21. 02И-1359/21. 14.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135921
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «Каптель», производителя медицинского изделия:
«Комплект белья и одежды хирургической, из нетканых материалов, однократного применения стерильный. Состав: Халат хирургический, размер XL (52 — 54). ТУ 9398-001-38210757-2012», партия 11, дата производства 23.11.2020, использовать до 22.11.2025, производства ООО «Каптель», Россия, регистрационное удостоверение от 28.06.2012 № ФСР 2012/13574 (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинских изделий (см. приложение — не приводится).
Причина отзыва: письмо Росздравнадзора от 16.07.2021 № 10-39643/21 «О необходимости принятия мер на основании результатов экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия».
По всем вопросам обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Каптель» по контактным данным, указанным в приложении.