Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.10.2021 № 02И-1357/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1357/21 от 13.10.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1357/21. 02И-1357/21. 13.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135721

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 октября 2021 г. № 02И-1357/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13 октября 2021 г. № 02И-1357/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ

КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Белластезин, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты АО Россия 30920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Декспантенол, мазь для наружного применения 5% 25 г, тубы (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты АО Россия 690820;
751020
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флаконы (1), пачки картонные Татхимфармпрепараты АО Россия 1230920;
1270920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Ибупрофен, суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл 150 мл, флаконы (1), пачки картонные /в комплекте с ложкой мерной/ Татхимфармпрепараты АО Россия 180720;
190720
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Иидапамид ретард, таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой 1.5 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты АО Россия 330820;
350820
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Кофеин-бензоат натрия, таблетки 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Татхимфармпрепараты АО Россия 330520;
340520
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Мебикар(R), таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты АО Россия 120920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Цитрамон П, таблетки 240 мг + 30 мг + 180 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты АО Россия 560920;
570920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» D-Пантенол, субстанция <*> ДСМ Нутришнл Продактс (ЮК) Лимитед Великобритания TL01909129
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 192282
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Бензокаин, субстанция-порошок <*> Татхимфармпрепараты АО Россия 30620
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Димексид, субстанция-порошок <*> Татхимфармпрепараты АО Россия 170920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Ибупрофен, субстанция-порошок <*> Хубэй Граньюлез Байокоз Фармасьютикал Компани Лтд Китай C100-1911230M
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Индапамид, субстанция-порошок <*> Сузхоу Ликсин Фармасеутикал Ко.Лтд Китай C04-20200101
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Кофеин, субстанция <*> Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 18071044
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Мебикар, субстанция-порошок <*> Татхимфармпрепараты ОАО Россия 40920
№ 05-63746/20 от 29.10.2020 АО «Татхимфармпрепараты» Парацетамол, субстанция-порошок <*> Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд Китай 012006071

<*> По проверенным показателям.