---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1355/21"
number: "02И-1355/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135521"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1355/21
# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1355/21
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 13 октября 2021 г. N 02И-1355/21
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о решении ЗАО "ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ" отозвать из обращения лекарственный препарат "Юниэнзим(R) с МПС, таблетки, покрытые оболочкой, 10 шт., стрипы (2), пачки картонные" серии ZUE-20023 производства "Юникем Лабораториз Лимитед" (Индия) в связи с выявлением несоответствия качества партии данной серии препарата по показателю "Описание".
Росздравнадзор предлагает ЗАО "ТРАНСАТЛАНТИК ИНТЕРНЕЙШНЛ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---