Письмо Росздравнадзора от 21.08.2015 № 02И-1355/15

«О незарегистрированном медицинском изделии»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 21 августа 2015 г. № 02И-1355/15

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориальных органов Росздравнадзора по Тамбовской и Тверской областям информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия «Электронный импульсный физиоаппарат „КОМПЛЕКС-М“ (Аппарат физиотерапевтический автономный „КОМПЛЕКС-М“), производства Шенчьжэнь Изекан Технолоджис Лтд., Китай, изготовленного по заказу ООО „Проджект Про“, г. Москва, г. Зеленоград, Панфиловский проспект, д. 10, стр. 1.»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Росздравнадзора по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 7 августа 2013 г. № 29290), согласно требованиям Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970.

---