---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1353/21"
number: "02И-1353/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135321"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1353/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1353/21

"О приостановлении реализации лекарственного препарата "Фторурацил-ЛЭНС(R)" серии 160920 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 октября 2021 г. N 02И-1353/21

<a id="p100004"></a>**О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**"ФТОРУРАЦИЛ-ЛЭНС(R)" СЕРИИ 160920 ПРОИЗВОДСТВА**
**ООО "ВЕРОФАРМ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении приостановить реализацию лекарственного препарата "Фторурацил-ЛЭНС(R), раствор для внутрисосудистого введения 50 мг/мл 20 мл, флаконы (10), пачки картонные, серии 160920 производства ООО "ВЕРОФАРМ" (Россия), в связи с выявлением несоответствия качества данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Цветность".
<a id="p100006"></a>О выявлении несоответствия указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-123821) Росздравнадзора от 01.10.2021 N 01И-1238/21.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Врио руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**



<a id="p100010"></a>

---