---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2015 N 02И-1353/15"
number: "02И-1353/15"
issued_on: 2015-08-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135315"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2015 N 02И-1353/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 20.08.2015 N 02И-1353/15
"О незарегистрированном медицинском изделии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 20 августа 2015 г. N 02И-1353/15
**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что в связи со сменой адреса производителя на медицинское изделие "Камера дезинфекционная ВФЭ 2/0,9 "СИТИ" по ТУ 9451-001-52158041-2010 с принадлежностями", производства ООО "СИТИ", Санкт-Петербург, проспект Тореза, д. 72, изготовленное после 28.10.2013, не распространяется действие ранее выданного регистрационного удостоверения N ФСР 2011/12648 от 22.12.2011, срок действия не ограничен.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, не соответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Вр.и.о. руководителя
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**
---