---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1350/21"
number: "02И-1350/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-10-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135021"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1350/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1350/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

</div>


<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<div align="center">

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

**от 13 октября 2021 г. N 02И-1350/21**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Врио руководителя**<br>
**Д.В.ПАРХОМЕНКО**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение

<div align="right">

к письму Росздравнадзора<br>
от 13 октября 2021 г. N 02И-1350/21

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

</div>

<div align="center">

**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100016"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100017"></a>Бетадин(R), раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл, флаконы | <a id="p100018"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100019"></a>Венгрия | <a id="p100020"></a>7114A0620;<br>7115A0620 |
| <a id="p100021"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100022"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100023"></a>Грандаксин(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные | <a id="p100024"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100025"></a>Венгрия | <a id="p100026"></a>2347A0520;<br>2348A0520 |
| <a id="p100027"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100028"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100029"></a>Д-Пантенол Новатенол, крем для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | <a id="p100031"></a>Хорватия | <a id="p100032"></a>2830;<br>2840 |
| <a id="p100033"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100034"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100035"></a>Д-Пантенол Новатенол, мазь для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. | <a id="p100037"></a>Хорватия | <a id="p100038"></a>2630;<br>2640 |
| <a id="p100039"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100040"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100041"></a>Клостилбегит(R), таблетки 50 мг 10 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100043"></a>Венгрия | <a id="p100044"></a>A11E0120 |
| <a id="p100045"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100046"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100047"></a>Кордафлекс(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100049"></a>Венгрия | <a id="p100050"></a>E262B0620;<br>E263A0620 |
| <a id="p100051"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100052"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100053"></a>Лидокаин, спрей для местного и наружного применения дозированный 4.6 мг/доза 38 г (650 доз), флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100054"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100055"></a>Венгрия | <a id="p100056"></a>5782A0820;<br>5783A0820 |
| <a id="p100057"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100058"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100059"></a>Луцетам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100061"></a>Венгрия | <a id="p100062"></a>F181A0320;<br>F185A0520 |
| <a id="p100063"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100064"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100065"></a>Супрастин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные | <a id="p100066"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100067"></a>Венгрия | <a id="p100068"></a>25B0620;<br>26B0620 |
| <a id="p100069"></a>N 05-63739/20 от 29.10.2020 | <a id="p100070"></a>ООО "ЭГИС-РУС" | <a id="p100071"></a>Тизерцин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС" | <a id="p100073"></a>Венгрия | <a id="p100074"></a>J604A0120 |




<a id="p100075"></a>

---