Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.10.2021 № 02И-1350/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1350/21 от 13.10.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1350/21. 02И-1350/21. 13.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-135021

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 13 октября 2021 г. № 02И-1350/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя
Д. В. Пархоменко

Приложение

к письму Росздравнадзора
от 13 октября 2021 г. № 02И-1350/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ

О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Бетадин(R), раствор для местного и наружного применения 10% 1000 мл, флаконы ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия 7114A0620;
7115A0620
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Грандаксин(R), таблетки 50 мг 10 шт., блистеры (6), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия 2347A0520;
2348A0520
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Д-Пантенол Новатенол, крем для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Хорватия 2830;
2840
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Д-Пантенол Новатенол, мазь для наружного применения 5% 50 г, тубы (1), пачки картонные ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. Хорватия 2630;
2640
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Клостилбегит(R), таблетки 50 мг 10 шт., флаконы (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия A11E0120
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Кордафлекс(R), таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия E262B0620;
E263A0620
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Лидокаин, спрей для местного и наружного применения дозированный 4.6 мг/доза 38 г (650 доз), флаконы (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия 5782A0820;
5783A0820
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Луцетам(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия F181A0320;
F185A0520
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Супрастин(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 1 мл, ампулы (5), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия 25B0620;
26B0620
№ 05-63739/20 от 29.10.2020 ООО «ЭГИС-РУС» Тизерцин(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 50 шт., флаконы (1), пачки картонные ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» Венгрия J604A0120