Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 13.10.2021 № 02И-1349/21

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 02И-1349/21 от 13.10.2021Действующий акт

Актуально на 04.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 13.10.2021 N 02И-1349/21. 02И-1349/21. 13.10.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-02i-134921

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО
от 13 октября 2021 г. № 02И-1349/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Врио руководителя Д. В. Пархоменко

Приложение к письму Росздравнадзора от 13 октября 2021 г. № 02И-1349/21

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Бифидумбактерин, порошок для приема внутрь и местного применения 500 млн. КОЕ/пакет 0.85 г, пакеты (10), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 45-11020;
48-31020
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Бифидумбактерин форте(R), капсулы 5 доз 10 шт., банки (1), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 2-10920
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Бифидумбактерин форте(R), порошок для приема внутрь 50 млн. КОЕ/пакет 0.85 г, пакеты (30), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 5-20820;
9-10920
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Пробифор(R), капсулы 500 млн. КОЕ 10 шт., банки (1), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 2-10820
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Пробифор(R), порошок для приема внутрь 500 млн. КОЕ 0.85 г, пакеты (6), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 1-10820
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Флорин(R) форте, капсулы 50 млн. КОЕ + 50 млн. КОЕ 30 шт., банки (1), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 2-20920
№ 02-59161/20 от 07.10.2020 ООО «ПроБиоФарм» Флорин(R) форте, порошок для приема внутрь 50 млн. КОЕ + 50 млн. КОЕ 0.85 г, пакеты (30), пачки картонные ПроБиоФарм ООО Россия 1-10820;
1-20820